DESMOPRESSINE acétate

Aucune donnée spécifique humaine disponible.

Les études effectuées chez l’animal avec de la desmopressine n’ont révélé aucune fertilité altérée des rats femelles [RCP Nocdurna co 05 2016].

Information clinique et toxicologique:

Premier trimestre
Chez l´Homme:

Les données d’un nombre limité (n = 53) de grossesses exposées chez des femmes atteintes de diabète insipide, ainsi que d’un nombre limité (n = 216) de grossesses exposées chez des femmes présentant des complications hémorragiques ne révèlent pas d’effets indésirables de la desmopressine sur la grossesse ou sur la santé du fœtus/nouveau-né. À ce jour, on ne dispose d’aucune autre donnée épidémiologique pertinente [RCP Nocdurna co 05 2016].

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal en matière de reproduction n’ont pas mis en évidence d’effets cliniquement pertinents sur les parents et leur descendance. L’analyse in vitro de modèles de cotylédon humain ont montré qu’il n’y a pas de transport transplacentaire de la desmopressine quand elle est administrée à une concentration thérapeutique correspondant à la dose recommandée [RCP Nocdurna co 05 2016].

Deuxième trimestre:
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Troisième trimestre :
Chez l´Homme:

Voir premier trimestre.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Période périnatale (toujours tenir compte des données relatives au trimestre en cours) :
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal n’ont pas mis en évidence d’effets délétères directs ou indirects sur l’accouchement ou le développement postnatal. [RCP Nocdurna co 05 2016].

Observance:
Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Catégorie de risque (Hale) :

L2

Pharmacocinétique:legende
% de liaison protéinique (mère): inconnu
Volume de distribution :inconnu
Demi-vie d´élimination (mère): 75.5 minutes
Pic sérique (mère): 40 minutes
Passage dans le lait maternel: inconnu, mais pas attendu (PM élevé)
Rapport lait/sérum: 0.2
Estimation de la dose ingérée (nourrisson): inconnue

Information clinique et toxicologique
Chez l´Homme:

Les résultats d’analyses du lait de mères allaitantes recevant une dose élevée d’acétate de desmopressine (300 microgrammes par voie intranasale) indiquent que les quantités de desmopressine susceptibles d’être transmises à l’enfant sont considérablement inférieures à celles nécessaires pour influencer la diurèse. Par conséquent, il n’est pas jugé nécessaire d’arrêter l’allaitement [RCP Nocdurna co 05 2016].

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique humaine disponible. Des études chez l´animal ne montrent pas une diminution de la fertilité masculine.

Chez l´animal:

Les études effectuées chez l’animal avec de la desmopressine n’ont révélé aucune fertilité altérée des rats mâles [RCP Nocdurna co 05 2016].

Chez l´Homme:

Aucune donnée spécifique disponible concernant le passage via le sperme.

Chez l´animal:

Aucune donnée spécifique disponible.

Hale, Medications and Mothers´Milk, 17th Edition, 2017

Notice scientifique (RCP Résumé des caractéristiques du produit)

Briggs G, Freeman R, Yaffe S. Drugs in Pregnancy and Lactation, 10th edition, Philadelphia 2015;

Aucune donnée spécifique disponible.

Aucune donnée spécifique disponible.